北崎供应RION理音 KL-05 液体粒子计数器
北崎供应RION理音 KL-05 液体粒子计数器
制药厂注射剂等中不溶性颗粒的测量
与日本药典 (JP)、美国药典 (USP)、欧洲药典 (EP)、韩国药品法典 (KP) 和药品法典 (ChP) 中规定的注射剂中的不溶性颗粒检测兼容
与 JP 6.17 和 USP 787 不溶性颗粒测试方法兼容,适用于小体积测量的蛋白质药物注射液。 提供用于 10 mL 容量注射器和安瓿瓶等小容器的样品台(可选)
额定流速 25 mL/min(10 mL/min 作为出厂选件提供)
符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。 增强的作员和密码管理功能。 它还支持电子签名
串行通信可将测量结果输出到 LIMS 等。
将测量结果输出为 PDF 或文本文件(制表符分隔)
可测量粒度范围 1.3 μm ~ 100 μm,*多可设置 20 种粒度分类
光学系统方式遮光方式
光源二极管激光器(额定功率 4.5 mW,波长 790 nm)
接液部件材料流通池:合成石英
注射器:硼硅酸盐玻璃、PTFE
注射泵:Kel-F (PCTFE)、PTFE 管、填料、配件
:PFA、PTFE、PCTFE、PERFLO(特殊氟橡胶)
粒度分类1.3 μm~100 μm 的 1~20 步(以 0.1 μm 为增量)
额定流量25 mL 注射器,额定流速 25 mL/min(10 mL 注射器,额定流速 10 mL/min *工厂选项)
*颗粒计数浓度10,000 个/mL(纯水中接近 10 μm 的 PSL 颗粒,计数损失 10%)
权力AC100 V ~ 240 V, 50/60 Hz, 约 80 VA
大小约 366 (H) × 360 (W) × 236 (D) 毫米
重量约 10 kg